Для пацієнта, який втрачає кров, кожна хвилина без лікування має значення. Але плазма, необхідна для контролю кровотечі, не завжди доступна там, де сталася травма.

Звичайна плазма повинна зберігатися в замороженому вигляді і розморожуватися перед переливанням. Ці вимоги ускладнюють її транспортування та використання в швидких допомогах, зонах катастроф, сільських районах або на полях бою, далеко від лікарень.

Тепер Управління з контролю за продуктами і ліками США (FDA) ліцензувало Ezplaz Freeze Dried Plasma, що робить його першим ліцензованим продуктом замороженої плазми в США.

Схвалення, повідомлене в JAMA, надає екстреним командам продукт плазми, який можна зберігати при кімнатній температурі та готувати до переливання за кілька хвилин.

Плазма є рідкою частиною крові. Вона переносить білки, включаючи фактори згортання, які допомагають організму зупинити кровотечу. Пацієнти можуть потребувати плазми, коли сильна кровотеча або хвороба виснажили кілька з цих факторів одночасно.

Свіжа заморожена плазма зберігає ці білки, але її потреба в замороженому зберіганні створює логістичну проблему. У надзвичайній ситуації, далеко від лікарні, необхідний морозильник, обладнання для розморожування та час можуть просто не бути доступними.

Ezplaz був розроблений, щоб усунути деякі з цих бар'єрів. Він виготовляється шляхом заморожування одного пакету свіжої замороженої плазми.

Отриманий сухий продукт може зберігатися протягом 12 місяців при температурах від 2 до 25 градусів Цельсія.

Коли плазма потрібна, медичні працівники додають стерильну воду, що постачається в комплекті. Згідно з оцінкою FDA, продукт можна відновити приблизно за 2,5 хвилини.

Кожен комплект включає один пакет замороженої плазми, 250-мілілітровий пакет стерильної води, набір для перенесення рідини та набір для переливання. Плазма упакована в гнучкий пластиковий мішок, а не в скляну пляшку, що зменшує ризик розбиття під час транспортування.

Продукт доступний як плазма групи AB та плазма групи A з низьким рівнем антитіл до B. Ці типи були обрані, щоб зменшити ризик небезпечного несумісності, коли тип крові пацієнта ще не відомий.

Сумісність групи крові є великою проблемою в екстреній медицині. Вчені також досліджують способи зробити донорську кров сумісною з більшою кількістю реципієнтів, але ці експериментальні підходи ще не готові до рутинного клінічного використання.

Ezplaz ліцензований для дорослих, які потребують плазми, коли інші продукти плазми недоступні. Це може включати пацієнтів з кровотечами, людей, які проходять масивні переливання, та деяких пацієнтів, які приймають антикоагулянт варфарин і потребують термінового скасування його дії.

Однак схвалення не означає, що заморожена плазма є безризиковою або що її слід замінювати звичайною плазмою, коли заморожені продукти доступні.

Як і інші переливання плазми, Ezplaz може викликати алергічні реакції, травми легень, пов'язані з переливанням, перевантаження кровообігу або реакції, викликані несумісними групами крові. Його не слід використовувати у людей з історією гіперчутливості до продуктів плазми або у тих, хто має дефіцит імуноглобуліну A.

Оцінка FDA також виявила тромбоемболічні події, коли згусток крові блокує судину, як ризик, що не був повністю охарактеризований. Необхідне дослідження після схвалення буде моніторити цей ризик у пацієнтів, які отримують продукт.

Заморожена плазма не є новою ідеєю. Вона використовувалася в військовій медицині з часів Другої світової війни, але побоювання щодо передачі інфекцій, включаючи гепатит, через зібрану плазму пізніше призвели до зупинки великомасштабного виробництва.

Однак покращення в скринінгу донорів, процедурах тестування та технологіях зниження патогенів підтримали розробку нових продуктів замороженої плазми.

FDA стверджує, що загальний профіль безпеки Ezplaz відповідає профілю інших продуктів плазми і дійшла висновку, що його переваги перевищують ризики для обмежених обставин, охоплених ліцензією.

Це ретельно визначене використання є важливим. Оцінка FDA не встановлює, чи покращує Ezplaz виживання в порівнянні зі звичайною плазмою. Його негайна перевага полягає в логістиці: він може зробити плазму доступною там, де заморожені продукти можуть не бути доступними досить швидко.

Для когось, хто кровоточить далеко від повністю обладнаної лікарні, перетворення пакета замороженої плазми на готовий до переливання продукт за кілька хвилин може дати медичним командам можливість, якої раніше не було.

Звіт був опублікований в JAMA.

Цікавий факт

Заморожена плазма використовувалася в військовій медицині з часів Другої світової війни, але її виробництво було зупинено через побоювання щодо передачі інфекцій.