Федеральні регулятори в середу затвердили нову таблетку для схуднення від Eli Lilly, яка є другою щоденною пероральною медикацією для лікування ожиріння та інших пов'язаних з вагою станів.
Управління з контролю за продуктами і ліками (FDA) надало прискорене схвалення орфоргліпрону, препарату GLP-1, який працює подібно до широко використовуваних ін'єкційних медикаментів, імітуючи природний гормон, що контролює апетит і відчуття ситості.
Препарат, який буде продаватися під брендом Foundayo, очікується, що почне надходити в продаж у понеділок. Компанія повідомила, що люди з медичним страхуванням можуть отримати препарат за ціною від 25 доларів на місяць за допомогою знижкової картки Lilly. Ціни для тих, хто платить готівкою, коливатимуться від 149 до 349 доларів на місяць, залежно від дози.
Ця нова таблетка приєднується до пероральної таблетки Wegovy від виробника Novo Nordisk, яка спровокувала понад 600,000 рецептів у США з моменту її затвердження в грудні.
FDA схвалила препарат Eli Lilly в рамках нової програми, спрямованої на скорочення часу затвердження ліків. Агентство повідомило, що розглянуло заявку компанії за 50 днів.
У клінічному випробуванні з участю понад 3,000 дорослих з ожирінням учасники, які отримали найвищу дозу орфоргліпрону (36 міліграмів), втратили 11.2% своєї ваги — приблизно 25 фунтів в середньому — протягом більше 16 місяців.
Це в порівнянні з 2.1% втрати ваги (менше 5 фунтів) у пацієнтів, які отримали плацебо, згідно з даними New England Journal of Medicine.
Обидві таблетки від Lilly та Novo Nordisk призвели до меншої втрати ваги, ніж середня, досягнута за допомогою ін'єкційного Zepbound від Lilly, який забезпечує 21% середню втрату ваги, або ін'єкційного Wegovy від Novo Nordisk, який в середньому забезпечує близько 15%.
Обидві таблетки, які приймаються один раз на день, обіцяють зручність, але орфоргліпрон є маломолекулярним препаратом GLP-1, який можна приймати без обмежень.
Користувачі орфоргліпрону також спостерігали поліпшення в об'ємі талії, артеріальному тиску, рівнях тригліцеридів і холестерину, виявило дослідження.
Побічні ефекти, переважно шлунково-кишкові проблеми, призвели до того, що від 5% до 10% учасників у дослідженні орфоргліпрону припинили лікування, в порівнянні з майже 3% у групі плацебо.
Приблизно 1 з 8 людей у США використовували ін'єкційні препарати GLP-1, згідно з опитуванням KFF, некомерційної організації, що займається дослідженнями в галузі охорони здоров'я. Але багато хто стикається з труднощами в оплаті дорогих уколів.