FDA затверджує нову таблетку для схуднення, яку можна приймати в будь-який час доби

Канонічна сторінка теми: останні оновлення, таймлайн та порівняння джерел.

Усі матеріали по темі

У США з’явився новий варіант лікування ожиріння, який може суттєво змінити підхід до контролю ваги. Федеральні регулятори схвалили таблетований препарат від Eli Lilly — інноваційний засіб, що працює за принципом популярних ін’єкцій, але у значно зручнішій формі. Новий препарат під назвою orforglipron, який вийде на ринок під брендом Foundayo, належить до класу GLP-1. Це речовини, які імітують дію гормону, що регулює апетит і відчуття ситості. Завдяки цьому людина швидше насичується і споживає менше їжі, що сприяє зниженню ваги. Схвалення препарату відбулося за прискореною процедурою Food and Drug Administration, яка дозволила розглянути заявку всього за 50 днів. У клінічних випробуваннях за участю понад 3000 дорослих із ожирінням пацієнти, які приймали найвищу дозу препарату, втратили в середньому понад 11% маси тіла — приблизно 11–12 кілограмів за понад рік лікування. Для порівняння, у групі плацебо зниження ваги було мінімальним. Хоча результати виглядають обнадійливо, таблетована форма поступається за ефективністю ін’єкційним аналогам. Наприклад, препарат Zepbound від тієї ж компанії демонструє в середньому близько 21% зниження ваги, а Wegovy від Novo Nordisk — приблизно 15%. Водночас нова таблетка має важливу перевагу: її можна приймати без жорстких обмежень щодо часу або умов, на відміну від інших препаратів, які потрібно вживати натще та з дотриманням певних правил. Крім зниження ваги, дослідження показали позитивний вплив на інші показники здоров’я: зменшення об’єму талії, покращення рівня холестерину, тригліцеридів і артеріального тиску. Це робить препарат потенційно корисним для людей із супутніми метаболічними порушеннями. Втім, як і більшість подібних засобів, orforglipron має побічні ефекти. Найчастіше це проблеми з травленням, через які від 5% до 10% учасників дослідження припинили лікування. Для порівняння, у групі плацебо цей показник був значно нижчим. Ще один важливий фактор — доступність. За словами виробника, за наявності страхування препарат може коштувати від 25 доларів на місяць із урахуванням знижок, тоді як для тих, хто платить самостійно, ціна варіюватиметься від 149 до 349 доларів залежно від дози. Це значно дешевше, ніж ін’єкційні препарати, які часто залишаються недоступними для багатьох пацієнтів. Поява таблетованих препаратів на основі GLP-1 може стати новим етапом у лікуванні ожиріння. Вони поєднують ефективність сучасних біотехнологій із простотою використання, що робить їх більш привабливими для широкого кола людей. І хоча попереду ще багато досліджень і вдосконалень, новий препарат уже зараз демонструє, що майбутнє медицини може бути не лише ефективним, а й зручним.
247ua

247ua2 дні тому вЗдоров'я, Наука

0
Федеральні регулятори в середу затвердили нову таблетку для схуднення від Eli Lilly, яка є другою щоденною пероральною медикацією для лікування ожиріння та інших пов'язаних з вагою станів. Управління з контролю за продуктами і ліками (FDA) надало прискорене схвалення орфоргліпрону, препарату GLP-1, який працює подібно до широко використовуваних ін'єкційних медикаментів, імітуючи природний гормон, що контролює апетит і відчуття ситості. Препарат, який буде продаватися під брендом Foundayo, очікується, що почне надходити в продаж у понеділок. Компанія повідомила, що люди з медичним страхуванням можуть отримати препарат за ціною від 25 доларів на місяць за допомогою знижкової картки Lilly. Ціни для тих, хто платить готівкою, коливатимуться від 149 до 349 доларів на місяць, залежно від дози. Ця нова таблетка приєднується до пероральної таблетки Wegovy від виробника Novo Nordisk, яка спровокувала понад 600,000 рецептів у США з моменту її затвердження в грудні. FDA схвалила препарат Eli Lilly в рамках нової програми, спрямованої на скорочення часу затвердження ліків. Агентство повідомило, що розглянуло заявку компанії за 50 днів. У клінічному випробуванні з участю понад 3,000 дорослих з ожирінням учасники, які отримали найвищу дозу орфоргліпрону (36 міліграмів), втратили 11.2% своєї ваги — приблизно 25 фунтів в середньому — протягом більше 16 місяців. Це в порівнянні з 2.1% втрати ваги (менше 5 фунтів) у пацієнтів, які отримали плацебо, згідно з даними New England Journal of Medicine. Обидві таблетки від Lilly та Novo Nordisk призвели до меншої втрати ваги, ніж середня, досягнута за допомогою ін'єкційного Zepbound від Lilly, який забезпечує 21% середню втрату ваги, або ін'єкційного Wegovy від Novo Nordisk, який в середньому забезпечує близько 15%. Обидві таблетки, які приймаються один раз на день, обіцяють зручність, але орфоргліпрон є маломолекулярним препаратом GLP-1, який можна приймати без обмежень. Користувачі орфоргліпрону також спостерігали поліпшення в об'ємі талії, артеріальному тиску, рівнях тригліцеридів і холестерину, виявило дослідження. Побічні ефекти, переважно шлунково-кишкові проблеми, призвели до того, що від 5% до 10% учасників у дослідженні орфоргліпрону припинили лікування, в порівнянні з майже 3% у групі плацебо. Приблизно 1 з 8 людей у США використовували ін'єкційні препарати GLP-1, згідно з опитуванням KFF, некомерційної організації, що займається дослідженнями в галузі охорони здоров'я. Але багато хто стикається з труднощами в оплаті дорогих уколів.